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倔强的理想丨爱康战略合作伙伴诺辉健康香港成功上市,成中国早筛“第一股”!

发布时间:2021-02-22 16:14:50        来源:互联网

  2月18日,爱康团体计谋合作伙伴诺辉健康正式于喷鼻港联交所挂牌上市,股票代码6606.HK。诺辉健康开盘年夜涨185%,每股76港元,市值冲破300亿港元。

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  诺辉健康(6606.HK)胜利登岸喷鼻港买卖所

  “从2020年11月9日摘得‘中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’,诺辉健康见证和推进了中国癌症早筛事业从幻想照进实际的要害过程。上市开启了诺辉健康的新征程,初心不变,我们任重而道远。”

  诺辉健康结合开创人兼CEO朱叶青表现,“我们的星辰年夜海是中国高发癌症高风险及均匀风险人群。诺辉健康盼望联袂全社会的有识之士,连续推进癌症居家早筛的普及,转变更多人的性命轨迹,让防癌筛查和体检一样,成为深刻人心的小我健康治理尺度设置装备摆设。”

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  诺辉健康诺辉健康结合开创人兼CEO朱叶青致辞

  首创居家癌症早筛新赛道,领跑癌症早筛的立异与合规

  爱康团体和诺辉健康的第一次相遇是在2016年,爱康团体一向在寻找体检差别化的办事,特殊是癌症早筛范畴,盼望经由过程基因检测等技巧辅助体检客户更早的发明疾病的隐患。诺辉健康创建不久,选择的第一个癌症早筛范畴是肠癌,在美国已经有了冲破性的进展,盼望在中国也树立起一个肠癌早筛的平台。

  爱康团体开创人、董事长兼CEO张黎刚1988年进学复旦年夜学,进修生物学,诺辉健康的三位结合开创人朱叶青、陈一友、吕宁在同年进学北京年夜学,进修生物化学。之后张黎刚进学美国哈佛年夜学医学院攻读遗传学博士研讨生,朱叶青进学北京年夜学光华治理学院攻读MBA,陈一友进学美国犹他年夜学医学院攻读试验病理学博士研讨生,吕宁进学美国杜克年夜学攻读微生物学博士研讨生。

  配合的阅历决议了两家有幻想的公司第一次相遇就要走到一路。之后,一个癌症早筛的中国故事开端在爱康团体的办事平台上生根抽芽。

  诺辉健康创建于2015年,是港交所18A生物科技公司中少少数买通研发、注册、贸易化全流程的团队,在7年中完成了多个业内开创与第一,也是今朝国内首个在全流程实现完整合规的癌症早筛企业。

  2018年5月,诺辉健康获批进进国度药品监视治理局“立异医疗器械特殊审批通道”。

  2020年9月,诺辉健康在中国威望肿瘤学术嘉会CSCO宣布了中国首个癌症早筛年夜范围前瞻性多中间注册临床实验Clear-C的数据成果。数据显示,常卫清对结直肠癌及进展期腺瘤的敏锐度分辨达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%;而对结直肠癌的NPV(阴性猜测值)为99.6%,对于常卫清阴性被检者,最年夜水平避免了漏检。常卫清成为中国第一款也是独一一款颠末前瞻性年夜范围多中间注册临床实验验证的癌症筛查产物,并依据弗若斯特沙利文陈述,基于所得的公然数据,展现出全球业内临床后果。

  2020年11月9日,中国国度药品监视治理局(NMPA)同意了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产物常卫清的立异三类医疗器械注册申请,并在预期用处中明白常卫清实用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”这是国度药品监视治理局同意的中国首个也是今朝独一的癌症早筛产物注册证。

  2021年1月15日,常卫清技巧进进中国首个国度级癌症筛查指南。《中华肿瘤杂志》宣布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》,明白推举多靶点粪便FIT-DNA结合检测技巧为肠癌早筛的主要手腕之一。

  常卫清是中国首个且今朝独一五证齐全的癌症早筛产物。今朝常卫清试剂盒获国度药监局三类医疗器械注册证;风险评估算法获浙江省药监局二类医疗器械注册证;粪便查验预处置装配(含样本保留技巧)获一类医疗器械存案证;核酸提取或纯化试剂获一类医疗器械存案证;全主动核酸提取仪获一类医疗器械存案证。

  半个世纪的探寻,癌症早筛撬动千亿市场

  2014年,美国FDA同意了Exact Sciences 公司的全球第一款基于粪便中的DNA样本的肠癌筛查产物 Cologuard。

  2020年,中国国度药品监视治理局(NMPA)同意了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产物常卫清的立异三类医疗器械注册申请,这是国度药品监视治理局同意的中国首个也是今朝独一的癌症早筛产物注册证。

  中国从1973年启动肠癌风行病查询拜访,到2020年中国药监局同意第一张肠癌早筛证,这一条路走了近半个世纪。

  上市庆典上,爱康团体开创人、董事长兼CEO张黎刚在奉上美妙祝福时表现:“半个世纪拿到中国癌症早筛第一证,实属不易,但这也代表一个新的时期的开端。体检中间可以或许早期发明癌症已经很是了不得,诺辉健康的早筛技巧能在癌前病变发明异常更了不得。”

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  爱康团体开创人、CEO兼董事长张黎刚师长教师加入诺辉健康上市典礼

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  爱康团体赠予诺辉健康Baccarat心灵花瓶

  近年来,癌症发病率与逝世亡率居高不下,现有临床手腕存在机能和应用体验上的提高空间,癌症早筛的市场展示出了宏大的潜力。

  依据Frost Sullivan数据显示,中国癌症筛查市场即将爆发,结直肠癌、胃癌和宫颈癌三年夜筛查市场估计2030年均将冲破百亿,分辨将到达198亿、157亿、133亿。估计到2023 年中国治疗癌症的用度将增加至3517亿美元,2030 年将增加至5920亿美元。

  值得一提的是,与其他医疗健康行业百舸争流的业态分歧,癌症早筛在国内处于新兴范畴。率先完成了产物研发、临床实验、注册审批等流程,持有国度药品监视治理局同意的中国第一张癌症早筛允许证,已经正式开端贸易化的企业,只有诺辉健康。

  诺辉健康此次募资重要用于旗下明星产物常卫清的年夜范围贸易化及进一步开辟;为噗噗管的连续发卖及营销供给资金;并在分歧人群中进行更多常卫清和噗噗管的临床评估;产物研发以进一步成长公司的管线产物;潜伏收购或外部引进候选产物以及一般公司用处等。

  爱康团体联袂诺辉健康,为超20万人供给靠得住办事

  爱康一向与优良企业树立计谋合作,把最新的精准医疗和人工智能的产物与办事引进到爱康的平台,辅助客户更早的发明疾病隐患,并经由过程系统化的防控办法为客户的健康与性命供给全方位的保障。

  基于配合为国人供给靠得住的肠道健康办事的目的,早在2017年,爱康团体就开端与诺辉健康合作,将常卫清、噗噗管等作为健康咨询项目引进到了爱康平台。今朝,在爱康平台已经有跨越20万人应用常卫清进行了肠癌的早期筛查。

  此外,从2019年起,爱康团体与诺辉健康结合宣布了第一个基于分子诊断的《中国体检人群结直肠癌及癌前病变***》,并在2020年结合中华预防医学会肿瘤预防与把持专业委员宣布第二版基于分子诊断的《中国体检人群结直肠癌及癌前病变***》。经由过程周全地反应公民肠道健康近况,以期进一步唤起公民对结直肠癌及癌前病变的筛查器重,助力国度结直肠癌防控工作的开展。

  爱康结构高发癌症筛查和健康体检,更好守护国人健康

  爱康成立17周年以来,一向秉持以质守信焦点价值不雅,不竭引进立异科技在健康体检和预防医疗范畴的利用,更好的辅助公民早期发明疾病,防患于未然。

  基于癌症早筛,爱康除与诺辉健康配合保卫国人肠道健康,还与泛生子、南边基因等行业中的佼佼者告竣计谋合作,供给更高质量、更精准的癌症早筛办事。爱康团体将人工智能引进到健康治理范畴,Airdoc人工智能视网膜影像技巧,经由过程一张眼底照片,不仅可以查眼底疾病和慢病风险,甚至还可以查到脑瘤。在疫苗范畴,爱康也在不竭完美和进级,与领先的疫苗厂商默沙东、葛兰素史克告竣计谋合作,配合推进预防为主的健康治理模式。

  爱康作为国内领先的健康治理机构,在立异方面始终走在行业前列。将来,爱康会在人工智能、基因检测技巧以及年夜数据方面连续发力赋能健康体检,为公民供给更完美的健康治理办事,更好的实行“健康守门人”的职责。